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食品實驗室認可發(fā)展現(xiàn)狀分析及建議
[導(dǎo)讀] 隨著經(jīng)濟和技術(shù)的發(fā)展，食品實驗室認可的技術(shù)范圍越來越廣，專業(yè)也越來越多，其能力變動也在加快。相應(yīng)的，食品實驗室的認可工作也呈現(xiàn)出工作量不斷增大、工作任務(wù)復(fù)雜化的趨勢?！?/p>
隨著經(jīng)濟和技術(shù)的發(fā)展，食品實驗室認可的技術(shù)范圍越來越廣，專業(yè)也越來越多，其能力變動也在加快。相應(yīng)的，食品實驗室的認可工作也呈現(xiàn)出工作量不斷增大、工作任務(wù)復(fù)雜化的趨勢?！ ?/p>
獲準(zhǔn)認可的食品實驗室
數(shù)量不斷增加
據(jù)統(tǒng)計，2004年獲準(zhǔn)認可的食品實驗室不到200家，而到了2014年底，已超過900家，平均每年增長近100家。其中，從2006年以來獲準(zhǔn)認可的食品實驗室數(shù)量增長非常快，究其原因，主要來自和國內(nèi)兩方面。方面，隨著我國加入世貿(mào)組織后貿(mào)易日漸活躍，越來越多的食品生產(chǎn)企業(yè)開始關(guān)注市場，這就需要有互認的實驗室為企業(yè)出具產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告，協(xié)助企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施，占領(lǐng)市場;國內(nèi)方面，近年來食品安全事件不斷發(fā)生，層出不窮的食品安全事件不斷挑戰(zhàn)政府的監(jiān)管并打擊消費者的信心，食品檢測實驗室的公正性、檢測能力和資質(zhì)也隨之成為輿論關(guān)注的焦點。無論是政府部門還是社會大眾都希望食品實驗室能夠提高自身的管理水平和技術(shù)能力，樹立公正準(zhǔn)確的社會形象，為消費者把好關(guān)，這也促使了大量食品實驗室申請認可。
實驗室類型多
地域分布不均衡
在已獲認可的900余家食品實驗室中，不僅有各政府部門下屬的實驗室，還有企業(yè)下屬的實驗室及社會第三方實驗室等，其中，檢驗檢疫系統(tǒng)約230余家，疾控系統(tǒng)130余家，技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)150余家，企業(yè)內(nèi)部實驗室200余家，食藥系統(tǒng)50余家，行業(yè)檢測站50余家，社會第三方70余家。其中，來自檢驗檢疫、疾控、技術(shù)監(jiān)督、食藥系統(tǒng)和行業(yè)檢測站的國有實驗室占了食品實驗室認可總數(shù)的70%左右。
這些實驗室長期在體制內(nèi)運行，參與市場競爭較少，雖然數(shù)量眾多、技術(shù)能力較強，但也存在機制不靈活、市場競爭力較弱等特點。社會第三方實驗室近10年來從無到有、從小到大，可以說發(fā)展得如火如荼。這些實驗室具有機制靈活、市場競爭意識強等特點，雖然數(shù)量并不多，但其市場占有份額*級別的國有實驗室。另一方面，社會第三方實驗室也存在發(fā)展歷史短、技術(shù)積累和人才儲備不足、人員流動性較大、實驗室管理水平不高等問題。與此同時，企業(yè)內(nèi)部的*方實驗室近年來申請認可的也比較多，主要是由于越來越多的企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量和檢測工作，希望企業(yè)內(nèi)部的實驗室能夠通過認可提高技術(shù)能力和管理水平，為產(chǎn)品質(zhì)量把好關(guān)，也能為企業(yè)產(chǎn)品的貿(mào)易提供可信的證明。
在地域分布方面，據(jù)統(tǒng)計，大約80%獲認可的食品實驗室分布在大中城市、東部和南部經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，其中，國有的檢測機構(gòu)主要集中在大中城市和沿?？诎?，社會第三方實驗室和*方實驗室主要集中在食品企業(yè)比較集中的山東沿海、長三角和珠三角地區(qū)，而中部和西部地區(qū)的分布明顯較少。食品實驗室的分布與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟的發(fā)達程度、貿(mào)易的活躍程度呈明顯的正相關(guān)系，也說明了食品檢測作為技術(shù)服務(wù)行業(yè)，與生產(chǎn)和貿(mào)易息息相關(guān)的特性。
實驗室申請認可的
技術(shù)能力范圍廣、專業(yè)多
一般來說，食品實驗室的技術(shù)能力分為化學(xué)和生物兩大塊?；瘜W(xué)領(lǐng)域主要包括常規(guī)理化、營養(yǎng)成分、重金屬、藥物殘留、毒素和食品包材，生物領(lǐng)域主要包括微生物和轉(zhuǎn)基因。
目前食品實驗室申請認可的項目中占比重zui大的還是常規(guī)理化項目和微生物項目，因為這些都是食品檢驗zui基本的項目，檢測的儀器設(shè)備和試劑等成本也比較低，一般的食品實驗室均可以完成。另外，營養(yǎng)成分、重金屬、農(nóng)殘獸殘、食品包材、毒素等項目雖然儀器配置比較昂貴，一次性投資比較高，但由于近年來社會關(guān)注度高、市場需求比較大，也受到了越來越多的重視。而轉(zhuǎn)基因項目雖然申請的實驗室較少，但近年來隨著轉(zhuǎn)基因食品常常成為社會輿論關(guān)注的焦點，申請轉(zhuǎn)基因擴項的食品實驗室也逐漸增多。
獲認可的食品實驗室
能力變動加快
食品實驗室能力變動加快，主要是指食品實驗室面臨機構(gòu)改革、食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的制修訂加快，以及食品實驗室的業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)發(fā)展加快、人員流動加快等。
首先，食品實驗室面臨機構(gòu)改革。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦、質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗檢測認證機構(gòu)實施意見的通知》，國務(wù)院已經(jīng)明確改革的重點任務(wù)是促進行業(yè)內(nèi)部或者跨行業(yè)檢測機構(gòu)的整合，支持檢測機構(gòu)與行政部門脫鉤、轉(zhuǎn)企改制，鼓勵檢測機構(gòu)并購重組，做強做大?？梢灶A(yù)見，在未來的數(shù)年內(nèi)，國有食品實驗室將會面臨進一步的深化改革，可能出現(xiàn)大規(guī)模兼并重組，在運營機制、功能定位、人員配備等方面均發(fā)生較大變化，相應(yīng)的也必然會影響到實驗室的技術(shù)能力。
其次，食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的制修訂加快，標(biāo)準(zhǔn)變化比較多。2009年《食品安全法》頒布之前，我國由于食品行業(yè)長期處于多部門分管的狀態(tài)下，食品檢測標(biāo)準(zhǔn)也是五花八門，除了國標(biāo)之外，還有衛(wèi)生、檢驗檢疫、農(nóng)業(yè)、輕工、商業(yè)等多種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及部分地方標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)分別屬于不同的部門分管，相互之間難以協(xié)調(diào)一致?！妒称钒踩ā奉C布之后，衛(wèi)生部門牽頭對已有的食品國家標(biāo)準(zhǔn)進行了大規(guī)模的清理和修訂，發(fā)布了一系列新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品行業(yè)zui基礎(chǔ)、zui的標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)計委也一直致力于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的整合工作，提出了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)“十二五"規(guī)劃和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)整合工作方案。總之，比起其他行業(yè)，目前食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)處在一個調(diào)整和變化的時期。
再次，食品實驗室的業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)發(fā)展加快。近年來隨著人民生活水平的提高，老百姓對關(guān)系到自身健康的食品安全問題也越來越關(guān)注。而媒體屢屢爆出的食品安全事件嚴(yán)重挫傷了消費者的信心。為了遏制食品安全事件的再次發(fā)生，政府部門加大了監(jiān)督抽查的力度，zui嚴(yán)重時甚至強制要求批批檢驗;市場上，食品生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)也常常要求供應(yīng)商提供質(zhì)量檢測報告，以減少自身的風(fēng)險，這些都促使食品檢測實驗室的業(yè)務(wù)量與日俱增。社會需求和業(yè)務(wù)量的增加也促使食品實驗室爭相研發(fā)新的檢測技術(shù)，以期擴大自身的社會度和影響力，這也促進了食品檢測技術(shù)的迅速發(fā)展，一些非標(biāo)方法(比如食品添加劑、農(nóng)殘獸殘、重金屬領(lǐng)域等)的認可需求也逐年上升。
當(dāng)前，政府鼓勵國有、外資和民營檢測機構(gòu)作為市場主體平等參與市場競爭。由政府供養(yǎng)的檢測機構(gòu)將越來越少，檢測機構(gòu)的市場化運營已是大勢所趨。從認可的角度來說，按照傳統(tǒng)觀點，業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)人員相對比較固定、有穩(wěn)定經(jīng)費來源的實驗室常常被認為是“好"的實驗室，也就是認可風(fēng)險較低的實驗室。但隨著檢測機構(gòu)的市場化改革，這樣的實驗室會越來越少。隨著檢測行業(yè)改革的進一步深入，實驗室認可的系統(tǒng)性風(fēng)險必然會增加，這也是當(dāng)前實驗室認可工作者必須面對的問題。那么，如何才能既配合檢測行業(yè)深化改革的方針政策，又確保認可工作的有效性?筆者提出3點建議。
一是以開放務(wù)實的心態(tài)做好食品實驗室認可工作。
當(dāng)前我國社會處于變革時期，具體到食品檢測行業(yè)，實驗室數(shù)量的增多以及獲認可的實驗室能力的快速變化導(dǎo)致認可工作日趨復(fù)雜，也對實驗室認可的有效性形成考驗。檢測行業(yè)的深化改革給實驗室認可工作帶來了很多新問題，比如出現(xiàn)了多地點、分中心較多的大中心實驗室，也有僅有幾個人幾個項目的超小型實驗室，有的實驗室存在多體系同時運行的情況。這種情況的出現(xiàn)也要求認可工作要進一步完善。
二是了解實驗室需求，為新形勢下不同類型實驗室提供精細化服務(wù)。
不同類型的食品實驗室由于定位不同，對實驗室認可服務(wù)的需求也不盡相同。比如說第三方實驗室，由于近年來檢測市場發(fā)展比較迅速，第三方實驗室的人員、儀器設(shè)備、檢測能力等常常隨著市場發(fā)展而變化，擴項申請和標(biāo)準(zhǔn)變更申請比較頻繁，對認可服務(wù)的時效性要求比較高。為了促進第三方實驗室的健康發(fā)展，CNAS近年來也梳理了實驗室認可評審管理流程，在維持認可高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的同時，努力縮短受理時限，提高認可服務(wù)的時效性。當(dāng)然，另一方面，某些第三方實驗室為了擴張業(yè)務(wù)，在認可申請中有過不誠信行為，比如沒有相關(guān)的儀器設(shè)備或者檢測經(jīng)歷也申請擴項，導(dǎo)致認可風(fēng)險增大，CNAS也應(yīng)對這種不誠信的行為制定懲罰措施，以免這種不誠信的行為蔓延。
由于檢測項目相對比較固定且日常檢測量又比較大，*方實驗室更加關(guān)注如何將實驗室質(zhì)量管理體系與企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量控制業(yè)務(wù)相結(jié)合，同時由于技術(shù)交流機會比較少，*方實驗室更希望評審組能在技術(shù)方法、政策法規(guī)和質(zhì)控方式等方面給予實驗室指導(dǎo)。針對這種情況，CNAS也在積極研究制定“*方實驗室認可技術(shù)指南"，幫助*方實驗室提高質(zhì)量管理水平。
三是幫助實驗室克服質(zhì)量管理體系運行的“瓶頸期"。
據(jù)調(diào)查，已獲認可的實驗室中有些已經(jīng)經(jīng)歷了2~3個周期的評審，在努力維持現(xiàn)有質(zhì)量管理體系有效運行的情況下，遭遇了對質(zhì)量管理體系認識的瓶頸，即多年運行后，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和提升的認識處于起步階段，質(zhì)量目標(biāo)停滯不前。比如有些*方實驗室地處偏僻地區(qū)，實驗室人員難以獲得培訓(xùn)提高的機會;有些第三方實驗室業(yè)務(wù)急劇擴張，能完成平日工作量已經(jīng)不易，質(zhì)量管理體系得過且過等等。針對這些情況，CNAS在舉辦評審員培訓(xùn)班的同時，應(yīng)考慮根據(jù)實驗室的不同類型，舉辦一些針對已經(jīng)獲得認可實驗室的培訓(xùn)班，幫助實驗室技術(shù)管理層提高認可知識水平和質(zhì)量管理水平，為實驗室之間建立一個互相交流和學(xué)習(xí)的平臺，幫助實驗室盡快度過質(zhì)量管理體系的瓶頸期，讓實驗室切實感受到認可帶來的改變和效益。
[來源：中國質(zhì)量報]
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