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1、什么是細(xì)胞治療？
細(xì)胞治療是指將正?；蛏锕こ谈脑爝^的人體細(xì)胞移植或輸入患者體內(nèi)，新輸入的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞、或者具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能，從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價值。一般來講，細(xì)胞治療包括腫瘤細(xì)胞免疫治療，以及干細(xì)胞治療兩大類。細(xì)胞治療的細(xì)胞來源有兩種，一種來源于患者自身，另一種來源于同種異體組織。
2、細(xì)胞治療的監(jiān)管
上細(xì)胞治療技術(shù)是按照藥品管理，必須嚴(yán)格進(jìn)行一、二、三期臨床試驗。在我國，細(xì)胞治療技術(shù)目前按照醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，魏則西事件之后國家衛(wèi)計委重申了關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作的重要性，此舉規(guī)范了臨床應(yīng)用，但是與國外相比，國內(nèi)監(jiān)管力度不夠且對細(xì)胞治療的明確的監(jiān)管文件均為指南、原則等形式，還沒有上升到法律層面。
3、藥品or技術(shù)的辯證
藥品關(guān)乎人類的生命與健康，自人類步入現(xiàn)代化進(jìn)程，藥品的生產(chǎn)進(jìn)入了工業(yè)化，藥品的本質(zhì)實(shí)際上是一類工業(yè)化產(chǎn)品，工業(yè)化的產(chǎn)品才能做到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，工業(yè)化的產(chǎn)品才能做到產(chǎn)品規(guī)?；?，標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；a(chǎn)的藥品才能滿足人類維護(hù)生命與健康的要求。
藥品標(biāo)準(zhǔn)化，所有生產(chǎn)出來的藥品都是一致的，每個人所用藥品一樣，每次使用的藥品是一樣的，這種標(biāo)準(zhǔn)化藥品可以獲得*秩序和社會效益。因為藥品能標(biāo)準(zhǔn)化，所以藥品就能進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，因為規(guī)模化生產(chǎn)就是對標(biāo)準(zhǔn)化的不斷重復(fù)實(shí)施。藥品的生產(chǎn)是通過機(jī)器，是通過生產(chǎn)線，在人的控制下進(jìn)行的生產(chǎn)。藥品的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝是標(biāo)準(zhǔn)化的，生產(chǎn)線的機(jī)器在參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的條件下生產(chǎn)，人更多起監(jiān)控的作用，而盡量減少了人的直接操作。因為人的操作有差異化，不同人操作有差異化，同一個人不同操作時候也存在差異化，而機(jī)器的操作不會存在差異化。
藥品能標(biāo)準(zhǔn)化，其本質(zhì)在于藥品各項參數(shù)可以具體量化，藥品的成分、含量、比例、大小、效果、有效期……..藥品的這些數(shù)據(jù)都能通過直關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行量化并固化，不會出現(xiàn)模棱兩可的局面。
技術(shù)或者說醫(yī)療技術(shù)，按定義是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)其本質(zhì)還是人對人進(jìn)行的判斷與操作，不同的醫(yī)務(wù)人員，不同的患者，對同種疾病做出的判斷與操作并不會*一致。
4、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的缺陷
什么是細(xì)胞？細(xì)胞是組成生命體的zui基本單位。雖然細(xì)胞是zui基本的單位，但并不意味著每個人的細(xì)胞都是一樣的，相反，每個人的細(xì)胞存在巨大差異，不同人的細(xì)胞的差異可以類比為人與人之間的差異，沒有兩個*相同的人。細(xì)胞與細(xì)胞制劑存在的彼此之間巨大的差異，是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)zui大的缺陷所在。
zui終產(chǎn)品存在差異，不能標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一，甚至不能很好量化的產(chǎn)品，其zui終效果也就不能很好量化及標(biāo)準(zhǔn)化，這樣的產(chǎn)品，不是工業(yè)化規(guī)?；漠a(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品就類似傳統(tǒng)手工業(yè)產(chǎn)品，生產(chǎn)這樣產(chǎn)品的場所就類似小作坊，這樣的產(chǎn)品成本因為不能規(guī)?；I(yè)化必然高昂，因為規(guī)模小，同等規(guī)模條件下，需要的從業(yè)機(jī)構(gòu)就多，從業(yè)機(jī)構(gòu)多，就更難以標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一。如果這個產(chǎn)品還是關(guān)乎人類生命與健康的藥品，那么必然存在監(jiān)管困難，監(jiān)管部門很難監(jiān)管并批準(zhǔn)這樣的產(chǎn)品成為藥品。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在能做到監(jiān)管部門能接受的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；潭戎?，不論這個監(jiān)管部門是誰，都不好監(jiān)管與批準(zhǔn)。僅就細(xì)胞產(chǎn)業(yè)而言，我認(rèn)為衛(wèi)計委與國家食藥監(jiān)的權(quán)限不明并不是造成細(xì)胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管亂象的本質(zhì)原因，其本質(zhì)原因還是在于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)本身的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；毕?，試問細(xì)胞產(chǎn)業(yè)如果能做到如同其他工業(yè)產(chǎn)品那般的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；?，還會存在監(jiān)管困難及監(jiān)管部門權(quán)限不明的現(xiàn)象嗎。
5、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)之標(biāo)準(zhǔn)化困局
腫瘤細(xì)胞免疫治療從原料的獲取階段就不能標(biāo)準(zhǔn)化，每個病人的細(xì)胞治療原料都是其自身血液白細(xì)胞，每個病人的病情及身體狀況不一，所采集的白細(xì)胞生長數(shù)量及殺傷活性不一，不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，每個病人的細(xì)胞都是獨(dú)立的一批細(xì)胞產(chǎn)品，因為不能標(biāo)準(zhǔn)化原料、制備過程、產(chǎn)品指標(biāo)，所以不能進(jìn)行規(guī)范化、工業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)制備。每一個腫瘤細(xì)胞免疫治療實(shí)驗室隨硬件環(huán)境達(dá)到GMP級別，可實(shí)質(zhì)上更像是細(xì)胞制備作坊，人數(shù)從數(shù)人到十?dāng)?shù)人不等，不能真正達(dá)到工業(yè)化藥廠的分工協(xié)作標(biāo)準(zhǔn)。
以臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞為例的干細(xì)胞治療，其原料為臍帶，一根臍帶制備的細(xì)胞可以供多人使用，其在標(biāo)準(zhǔn)化的道路上比腫瘤細(xì)胞免疫治療更進(jìn)一步，原料能一定程度上達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。但是根據(jù)間充質(zhì)干細(xì)胞的鑒定標(biāo)準(zhǔn)，即同時滿足①貼壁生長，②細(xì)胞表面表達(dá)CD105、CD73和CD90（≥95%，流式儀檢測），不表達(dá)CD45、CD34、CD14或CD11b、CD79α或CD19、HLA-DR（≤2%，流式儀檢測），③能分化為成骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、成軟骨細(xì)胞。標(biāo)準(zhǔn)1可以量化及標(biāo)準(zhǔn)化，但是標(biāo)準(zhǔn)2、3卻不能很好地量化及標(biāo)準(zhǔn)化。這就造成了以臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞為代表的干細(xì)胞治療，亦存在標(biāo)準(zhǔn)化困難的問題。
6、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)之規(guī)?；Ь?/span>
目前的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)模式依靠技術(shù)人員，在萬級潔凈實(shí)驗室里，在百級潔凈工作臺中操作，細(xì)胞在二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，在離心機(jī)中進(jìn)行離心分離，通過倒置顯微鏡進(jìn)行觀察，藥品試劑存放在藥品冷藏柜中，所有的這些設(shè)備都是獨(dú)立個體的傳統(tǒng)生物實(shí)驗室所用設(shè)備，通過人的操作將這些設(shè)備銜接起來。所有的這些操作都依靠技術(shù)人員的雙手、雙眼、大腦。
這樣的生產(chǎn)模式規(guī)模小，類似作坊式生產(chǎn)，如果有規(guī)模大的，其實(shí)質(zhì)也就是N個小作坊的集合體。因為規(guī)模小，所用儀器為實(shí)驗室用儀器設(shè)備，所用試劑很多也為科研試劑，還存在效率低成本高的困局。
7、自體細(xì)胞 or 異體細(xì)胞
細(xì)胞治療的細(xì)胞來源有兩種，一種來源于患者自身，另一種來源于同種異體組織。
自體細(xì)胞治療，因為從原料獲取階段就不能標(biāo)準(zhǔn)化，且其細(xì)胞僅施用于患者自身，按上文的觀點(diǎn)，其本質(zhì)上實(shí)質(zhì)是醫(yī)療技術(shù)。自體細(xì)胞治療作為醫(yī)療技術(shù)，其困局主要在于規(guī)?；Ь?，因為是個性化自體治療，所以每個人的細(xì)胞都是一批細(xì)胞，只能單人制備，不能規(guī)?；a(chǎn)，仍采用現(xiàn)有制備模式，存在規(guī)模小、輻射區(qū)域小、效率低、成本高的問題。因為規(guī)模小，所以輻射區(qū)域小，而人類對生命與健康的維護(hù)需求是相同的，所以此種模式下，各省各市各醫(yī)院都有天然的動力與壓力去搞自體細(xì)胞治療。而又因為此種模式效率低、成本高，收費(fèi)自然價格高，且又因為療效不是很確切，所以造成目前的自體免疫細(xì)胞治療市場亂象。
異體細(xì)胞治療，細(xì)胞來源于同種異體。以腫瘤細(xì)胞免疫治療為例，其細(xì)胞來源可以來自臍帶血，更大規(guī)模的細(xì)胞來源可以是血站過濾白細(xì)胞的濾盤，此濾盤血站無法再利用，是為醫(yī)療廢物，一個濾盤中有400毫升血液的白細(xì)胞，若能利用起來，利用先進(jìn)的培養(yǎng)技術(shù)與規(guī)?；囵B(yǎng)，一個濾盤的細(xì)胞可以供很多人使用，一定程度上解決標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；睦Ь帧Ｒ阅殠чg充質(zhì)干細(xì)胞治療為例，其細(xì)胞來源為臍帶，一根臍帶制備的細(xì)胞可以供多人使用，若能規(guī)?；囵B(yǎng)，雖然其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能很好地量化，但規(guī)?；a(chǎn)品本身就自帶一定程度的標(biāo)準(zhǔn)化屬性。細(xì)胞治療的規(guī)模化培養(yǎng)制備可以反過來有助于標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。異體細(xì)胞治療解決標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；Ь郑妥詭幤穼傩?。
8、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)之規(guī)?；囵B(yǎng)生產(chǎn)線
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，作為一項產(chǎn)業(yè)，其破局之路應(yīng)該不在于細(xì)胞治療本身的技術(shù)有多先進(jìn)，再先進(jìn)的技術(shù)，如果不能規(guī)模量產(chǎn)，就只能待在實(shí)驗室里，成為科學(xué)家的研究對象，而不能成為藥品進(jìn)入廣大患者體內(nèi)。采用異體細(xì)胞為原料的異體細(xì)胞治療若實(shí)現(xiàn)規(guī)?；囵B(yǎng)制備，就可實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)品本身自帶的標(biāo)準(zhǔn)化屬性，在此種情況下，規(guī)模化與標(biāo)準(zhǔn)化可以互相促進(jìn)。
目前的細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)步不易，但是規(guī)?；M(jìn)步應(yīng)該比較容易實(shí)現(xiàn)。目前的模式是幾個人+獨(dú)立實(shí)驗室設(shè)備的實(shí)驗室小規(guī)模制備模式，如果能建立一條生產(chǎn)線般的細(xì)胞培養(yǎng)制備生產(chǎn)線，所有設(shè)備盡量互聯(lián)互通，集成各種傳感器與自動化開關(guān)，盡量實(shí)現(xiàn)智能化與自動化，培養(yǎng)容積要具有規(guī)?；M量做到細(xì)胞原料和試劑從左邊進(jìn)入，zui右邊就能自動出來完整的細(xì)胞制劑。
這條生產(chǎn)線，zui開始應(yīng)該有兩部分。一部分是細(xì)胞培養(yǎng)液配置過濾存儲裝置，一部分是原料細(xì)胞處理裝置。然后是各級放大培養(yǎng)的裝置，然后是液體濃縮裝置，然后是細(xì)胞離心洗滌裝置，然后是細(xì)胞制劑制備分裝罐封裝置。
細(xì)胞培養(yǎng)的成本中的大頭是培養(yǎng)基，大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞制品，已經(jīng)不適合采用瓶裝或裝袋液體培養(yǎng)基，其成本高、效率低，已經(jīng)不能被接受，采用的方式是從培養(yǎng)基廠家購買干粉培養(yǎng)基，在生產(chǎn)線上進(jìn)行配制。大規(guī)模采購干粉培養(yǎng)基，廠家生產(chǎn)倉儲運(yùn)輸成本大幅降低，而細(xì)胞治療廠商因為具有大的采購規(guī)模，更具有議價能力，且干粉培養(yǎng)基可降低倉儲及使用成本。
細(xì)胞培養(yǎng)液配制過濾存儲裝置不用太大，根據(jù)細(xì)胞生產(chǎn)能力確定，由超純水裝置+溶解攪拌裝置+過濾裝置+冷藏儲液罐裝置組成，從儲液罐裝置連接管道進(jìn)入各培養(yǎng)裝置。
原料細(xì)胞處理裝置本質(zhì)還是一個百級潔凈工作臺，但通過管道與初始培養(yǎng)裝置連接，內(nèi)部集成離心計數(shù)模塊，盡量做到細(xì)胞原料進(jìn)入工作臺之后經(jīng)過處理就通過管道進(jìn)入初始培養(yǎng)裝置。工作臺內(nèi)集成智能攝像頭，各功能模塊亦可自動記錄上傳各項處理參數(shù)。
各級培養(yǎng)裝置由尺寸統(tǒng)一的培養(yǎng)框架及培養(yǎng)袋組成，培養(yǎng)框架起結(jié)構(gòu)支撐，培養(yǎng)袋起培養(yǎng)容器作用，各培養(yǎng)裝置可靈活互聯(lián)互通，靈活配置。培養(yǎng)免疫細(xì)胞，僅使用培養(yǎng)袋，培養(yǎng)貼壁的干細(xì)胞，則使用表面有溫敏細(xì)胞培養(yǎng)支持物的微載體。干細(xì)胞的解離通過降低培養(yǎng)液溫度使細(xì)胞從支持物表面脫落實(shí)現(xiàn)，避免使用胰酶。
液體濃縮裝置是為提高離心效率而設(shè)計，通過微孔濾膜+正壓或者負(fù)壓，使細(xì)胞懸液中大部分液體與細(xì)胞分離。
細(xì)胞離心洗滌裝置可連續(xù)自動離心洗滌細(xì)胞懸液。
細(xì)胞制劑制備分裝罐封裝置自動取樣計數(shù)細(xì)胞，并按設(shè)定細(xì)胞數(shù)量和體積分裝罐封成細(xì)胞制劑。
這樣的一套生產(chǎn)線，從細(xì)胞原料與培養(yǎng)試劑原料開始直到zui終產(chǎn)品出來，各項設(shè)備互聯(lián)互通，自動智能，盡量減少人的操作，能由機(jī)器代替的操作均開發(fā)相應(yīng)機(jī)器去代替。
9、更具標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；瘜傩缘奶烊患?xì)胞因子上清液
細(xì)胞因子是由免疫細(xì)胞（如單核、巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞等）和某些非免疫細(xì)胞（內(nèi)皮細(xì)胞、表皮細(xì)胞、纖維母細(xì)胞等）經(jīng)刺激而合成、分泌的一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白質(zhì)。通過結(jié)合相應(yīng)受體調(diào)節(jié)細(xì)胞生長、分化和效應(yīng)，調(diào)控免疫應(yīng)答。細(xì)胞因子（cytokine，CK）是免疫原、絲裂原或其他刺激劑誘導(dǎo)多種細(xì)胞產(chǎn)生的低分子量可溶性蛋白質(zhì)，具有調(diào)節(jié)固有免疫[1] 和適應(yīng)性免疫[2] 、血細(xì)胞生成、細(xì)胞生長以及損傷組織修復(fù)等多種功能。細(xì)胞因子可被分為白細(xì)胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子超家族、集落刺激因子、趨化因子、生長因子等。眾多細(xì)胞因子在體內(nèi)通過旁分泌、自分泌或內(nèi)分泌等方式發(fā)揮作用，具有多效性、重疊性、拮抗性、協(xié)同性等多種生理特性，形成了十分復(fù)雜的細(xì)胞因子調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)，參與人體多種重要的生理功能。干細(xì)胞和免疫細(xì)胞在體內(nèi)不能到達(dá)的地方，細(xì)胞因子因為分子小，可以很容易就達(dá)到靶組織部位。
從分子結(jié)構(gòu)來看，細(xì)胞因子都是小分子的多肽，多數(shù)由100個左右氨基酸組成。細(xì)胞因子都是通過與靶細(xì)胞表面的細(xì)胞因子受體特異結(jié)合后才能發(fā)揮其生物學(xué)效應(yīng)，這些效應(yīng)包括促進(jìn)靶細(xì)胞的增殖和分化，增強(qiáng)抗感染和殺腫瘤細(xì)胞效應(yīng)，促進(jìn)或抑制其他細(xì)胞因子的合成，促進(jìn)炎癥過程，影響細(xì)胞代謝等。細(xì)胞因子的這些作用具有網(wǎng)絡(luò)性的特點(diǎn)，即每種細(xì)胞因子可作用于多種細(xì)胞；每種細(xì)胞可受多種細(xì)胞因子的調(diào)節(jié)；不同細(xì)胞因子之間具有相互協(xié)同或相互制約的作用，由此構(gòu)成了復(fù)雜的細(xì)胞因子免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)。
zui近幾年，基因重組的細(xì)胞因子作為一種新型的生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑在臨床應(yīng)用上取得了令人矚目的成就。例如，zui早用于臨床的干擾素α在治療白血病和病毒感染中收到顯著療效。中國的干擾素a1在1991年通過新藥審評，已得到較為廣泛的應(yīng)用。在上已批準(zhǔn)生產(chǎn)的細(xì)胞因子藥物還包括EPO、干擾素γ、GM-CSF、G-CSF、IL-2等。由于細(xì)胞因子為人體自身成分，通過調(diào)節(jié)機(jī)體生理過程和提高免疫力來治療疾病，在低劑量即可發(fā)揮作用，因而療效顯著，副作用小是一種全新的生物療法，將會很快獲得突飛猛進(jìn)的發(fā)展?；蛑亟M的細(xì)胞因子，可以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、工業(yè)化、規(guī)?；?，但是存在與天然結(jié)構(gòu)細(xì)胞因子的結(jié)構(gòu)差異，有抗原性，使用量少發(fā)揮不了作用，使用量大副作用大，使用時間長久易產(chǎn)生耐藥性，且品種少，各種品種之間的連用合用存在科學(xué)上的困難，很多細(xì)胞因子不能注射，只能外用，其適應(yīng)癥有限。
干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療中很大一部分作用的產(chǎn)生是依靠其在體內(nèi)分泌的細(xì)胞因子而起作用?；剌斎塍w內(nèi)的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞，在體內(nèi)分泌多種天然結(jié)構(gòu)的細(xì)胞因子，這些細(xì)胞因子雖然量比較小，但因為天然結(jié)構(gòu)活性高，無抗原性且種類多，可以相互協(xié)同、直接作用于體內(nèi)細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)。
干細(xì)胞和免疫細(xì)胞在體外培養(yǎng)過程中會分泌多種天然結(jié)構(gòu)的細(xì)胞因子，而通過一些刺激可以提高分泌的細(xì)胞因子的含量，通過濃縮可以進(jìn)一步提高細(xì)胞因子的含量，所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞因子都可以通過儀器和試劑測定其含量。天然復(fù)合細(xì)胞因子據(jù)此能實(shí)現(xiàn)量化及標(biāo)準(zhǔn)化。
免疫細(xì)胞治療，一個患者一批細(xì)胞；干細(xì)胞治療，一根臍帶一批細(xì)胞。一批細(xì)胞與另一批細(xì)胞之間不能混合而構(gòu)成一批更大的細(xì)胞。但是天然復(fù)合細(xì)胞因子還可以通過混合多批細(xì)胞因子而構(gòu)成更大規(guī)模的一批產(chǎn)品。天然復(fù)合細(xì)胞因子可以量化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
天然復(fù)合細(xì)胞因子因為具備標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、工業(yè)化、規(guī)?；?，在性價比上比細(xì)胞治療高，能讓更多有需求的病人享受到細(xì)胞治療般的效果，而所付出的卻是普通藥品的價格。天然復(fù)合細(xì)胞因子可以在很大程度上取代細(xì)胞治療，除了那些必須要有細(xì)胞的存在才能發(fā)揮治療作用的病癥。
10、技術(shù)靠科學(xué)家，產(chǎn)業(yè)靠生產(chǎn)線
細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)需要的原材料包括：設(shè)備、耗材、試劑、細(xì)胞。除了細(xì)胞，設(shè)備、耗材、試劑都可以通過工業(yè)化進(jìn)行生產(chǎn)，從而形成規(guī)模效應(yīng)，以降低成本、提升效率。細(xì)胞治療行業(yè)的上游是設(shè)備供應(yīng)商、耗材供應(yīng)商、試劑供應(yīng)商，部分供應(yīng)商能提供這三大類商品，部分能提供兩類，更多的是只能提供一類商品。目前能提供的設(shè)備和耗材，都是實(shí)驗室研究級產(chǎn)品，達(dá)不到工業(yè)化規(guī)模化應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，而供應(yīng)商也沒有從工業(yè)化規(guī)?；嵌热ニ伎技?xì)胞治療行業(yè)需要什么樣的設(shè)備和耗材，以致目前的設(shè)備都是研究級的獨(dú)立個體設(shè)備，缺乏產(chǎn)品規(guī)模放大、設(shè)備互聯(lián)互通、操作自動智能。
現(xiàn)代社會是工業(yè)化的社會，是從以手工勞動為主的小生產(chǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)橐詸C(jī)器或其它現(xiàn)代生產(chǎn)工具為主的社會化大生產(chǎn)，是規(guī)?；瘶?biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)各種產(chǎn)品的社會，是盡量規(guī)模化標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)產(chǎn)品的社會。利用現(xiàn)有技術(shù)與資源，細(xì)胞治療行業(yè)提需求，上游供應(yīng)商來滿足這種需求，利用各自優(yōu)勢，進(jìn)行資源整合、系統(tǒng)集成，開發(fā)出適用于規(guī)?；慨a(chǎn)細(xì)胞制品的設(shè)備、耗材、試劑。利用目前的技術(shù)，是可以開發(fā)出所需的設(shè)備（生產(chǎn)線）的，所欠缺的是觀念創(chuàng)新和資源整合。任何行業(yè)或者產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都離不開上游供應(yīng)商，上游供應(yīng)商的技術(shù)與觀念突破，能直接帶來下游行業(yè)的效率提升、成本降低。
上游供應(yīng)商促進(jìn)細(xì)胞治療行業(yè)工業(yè)化規(guī)?；l(fā)展，使細(xì)胞制品能標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)，能效率提升，能成本降低，才能滿足人類對細(xì)胞制品的需求。
生產(chǎn)線的設(shè)備投入高于現(xiàn)有模式的設(shè)備投入，其規(guī)模與效率所形成的產(chǎn)能所需要的市場營銷能力，可以提高行業(yè)門檻，淘汰落后弱小產(chǎn)能，促進(jìn)資源的集中使用。
細(xì)胞治療技術(shù)靠科學(xué)家，細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)靠生產(chǎn)線！(生物谷）
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