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細(xì)胞免疫療法是癌癥治療的新領(lǐng)域，在其中誕生PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑以及CAR-T療法都在癌癥治療上取得了重大的突破。通過采集外周血中的免疫細(xì)胞進(jìn)行分離體外培養(yǎng)，再進(jìn)行基因工程修飾之后再回輸?shù)襟w內(nèi)的過繼性細(xì)胞免疫療法在血液瘤方面的治療*。
2016年，以CAR-T免疫細(xì)胞治療為代表的細(xì)胞免疫療法被評(píng)為“年度突破技術(shù)”的*，同時(shí)在2017年，有兩款CAR-T產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)極大的鼓舞了CAR-T的研發(fā)人員。與此同時(shí)，在中國南京傳奇也打響了CAR-T療法的審批*槍，多家CAR-T研發(fā)公司緊隨其后。
那么，的CAR-T細(xì)胞療法格局如何？中國是否真的能夠在細(xì)胞治療這一癌癥的高精尖領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車？
5月24日，位于紐約的癌癥研究所（Cancer Research Institute，CRI）在《Nature Reviews Drug Discovery》上發(fā)表了一篇名為“The global landscape of cancer cell therapy”的文章，詳細(xì)繪制了一份癌癥細(xì)胞治療的地圖。
753種細(xì)胞療法，375項(xiàng)臨床研究，6個(gè)月增長87%！
由于癌癥的復(fù)雜性和特殊性，即使是一種癌癥，在不同的人群中也可能存在差異，因此我們研發(fā)出多種癌癥的治療方法。截止至2018年3月為止，共有753種癌癥細(xì)胞療法，其中有375種細(xì)胞療法正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)（臨床I期160項(xiàng)，臨床II期205項(xiàng)，臨床III期6項(xiàng)，已批準(zhǔn)上市的4項(xiàng)）。與2017年9月的數(shù)據(jù)相比，短短6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，額外的細(xì)胞治療藥物就增加了87%！目前世上已有350種額外細(xì)胞治療藥物，如此迅速的增長實(shí)在是令人瞠目結(jié)舌。
雙**：中美占細(xì)胞療法比例達(dá)73%
對(duì)于細(xì)胞免疫療法這一新興的腫瘤療法，范圍內(nèi)以中美兩國為首。美國共計(jì)有344種正在開發(fā)的細(xì)胞免疫療法，中國有203項(xiàng)，中美兩國占比達(dá)到細(xì)胞免疫療法的73%，成為細(xì)胞免疫療法當(dāng)之無愧的兩大霸主。
細(xì)胞免疫療法分布圖
而在上圖，我們可以看到在細(xì)胞免疫療法中，CAR-T細(xì)胞療法占據(jù)了美國細(xì)胞免疫療法的半壁江山，而在中國203項(xiàng)的細(xì)胞免疫療法中，有152項(xiàng)都是CAR-T細(xì)胞療法。CAR-T細(xì)胞療法可以說是目前國內(nèi)細(xì)胞免疫療法zui火熱的領(lǐng)域，在實(shí)體瘤領(lǐng)域里面，多家CAR-T研發(fā)公司已經(jīng)在初步臨床試驗(yàn)中取得了較好的成績，如果說細(xì)胞免疫療法是征服癌癥的利劍，那么CAR-T細(xì)胞療法就是其中zui鋒利的一柄。
不同國家細(xì)胞免疫療法種類分布圖
而更有意思的是，在我國的203種細(xì)胞療法中有125種（62％）是由國內(nèi)的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研發(fā)，并非商業(yè)機(jī)構(gòu)。（目前國內(nèi)的CAR-T臨床試驗(yàn)居多，癌癥患者可以多多關(guān)注國內(nèi)CAR-T研發(fā)公司的動(dòng)態(tài)，了解患者招募信息）
753項(xiàng)細(xì)胞療法，CAR-T細(xì)胞療法404種！
此次癌癥研究所按照不用的作用機(jī)制將細(xì)胞治療化為7類：CAR-T、TCR-T、靶向未的腫瘤相關(guān)抗原（TAA）或腫瘤特異性抗原（TSA）的自體循環(huán)T細(xì)胞，腫瘤浸潤T細(xì)胞（TIL），基于新技術(shù)（例如誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC），CRISPR或γδT細(xì)胞）的T細(xì)胞療法，源自天然殺傷（NK）或NKT細(xì)胞的細(xì)胞療法，以及源自其他細(xì)胞的療法類型（其他細(xì)胞療法，如巨噬細(xì)胞或干細(xì)胞）。
根據(jù)下文的餅圖，我們可以清楚的看到，在753種藥物中，只CAR-T一人就占了超50%的比例！達(dá)到了404種！除以之外，TCR-T、TAA/TSA、NK/NKT緊追不舍，分別占了總數(shù)的10.6%、8.2%、以及8.0%。此外，值得注意的是，其他細(xì)胞療法（如，巨噬細(xì)胞或干細(xì)胞）位居第二，正在逐漸成為研究的重心。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和對(duì)癌癥的不斷深入認(rèn)識(shí)，相信會(huì)有更多創(chuàng)新性療法浮出水面。
113個(gè)靶點(diǎn)！73個(gè)靶點(diǎn)臨床試驗(yàn)！CD19拔得*
癌癥細(xì)胞會(huì)表達(dá)特異性的蛋白，這些蛋白就被我們稱之為靶點(diǎn)，而我們的細(xì)胞免疫療法結(jié)合這些特異性的靶點(diǎn)就可以針對(duì)性的殺死癌細(xì)胞。目前細(xì)胞療法領(lǐng)域涵蓋了113個(gè)不同的靶點(diǎn)，其中有73個(gè)靶點(diǎn)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。癌癥研究所根據(jù)每個(gè)靶點(diǎn)的治療數(shù)，統(tǒng)計(jì)出了前30個(gè)熱門靶點(diǎn)。
毫無疑問的，CD19以壓倒性的優(yōu)勢(shì)拔得*，可以說現(xiàn)在目前市面上大部分的細(xì)胞療法都針對(duì)的是CD19這個(gè)靶點(diǎn)。作為B細(xì)胞天生就有的靶點(diǎn)，CD19靶點(diǎn)已經(jīng)成為血液瘤標(biāo)志性的靶點(diǎn)。但是同樣的：如此多的研發(fā)機(jī)構(gòu)將精力集中到CD19這一已經(jīng)顯得較為成熟的靶點(diǎn)上，是否會(huì)造成研究資源的浪費(fèi)？這是值得廣大研發(fā)機(jī)構(gòu)深思的一個(gè)問題。
根據(jù)右邊對(duì)這些靶點(diǎn)的臨床階段的調(diào)查，可以發(fā)現(xiàn)，包括CD19和TAA/TSA在內(nèi)的這三十個(gè)靶點(diǎn)，主要集中在臨床前和臨床1,2期試驗(yàn)。在完成臨床3期，甚至批準(zhǔn)上市前，仍有一段路要走。
當(dāng)然，在細(xì)胞免疫療法中，CAR-T細(xì)胞療法和PD-1抗體聯(lián)合使用，同樣是取得了不錯(cuò)的效果，目前在開展的聯(lián)合療法也取得了一定的成果。除了老牌的Pembrolizumab和Nivolumab外，國產(chǎn)的PD-1抗體同樣表現(xiàn)強(qiáng)勁。
作為zui有希望攻克癌癥的治療手段，在經(jīng)過了20多年的理論更新和技術(shù)迭代，細(xì)胞免疫療法終于成為了癌癥治療的一顆。相對(duì)于PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑來說，腫瘤的細(xì)胞免疫療法CAR-T技術(shù)還略顯稚嫩，需要更多的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證其有效性和安全性，但是這并不妨礙我們展望CAR-T的廣闊發(fā)展前景。在接下來的幾年，我們將見證CAR-T治療的飛速發(fā)展，同時(shí)，希望更多的癌癥患者得到及時(shí)、有效、安全的治療。
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